1. Descripción del producto
COVID-19/Kit de Prueba Rápida COVID-19 IgG/IgM/Kit de Prueba Rápida COVID-19/Kit de Prueba Rápida

Nombre del producto: Kit de Prueba Rápida COVID-19 IgG/IgM
Uso previsto: El Kit de Prueba Rápida COVID-19 IgG/IgM (Sangre Total/Suero/Plasma) es un ensayo
inmunocromatográfico en fase sólida para la detección rápida, cualitativa y diferencial de anticuerpos IgG
e IgM contra el Nuevo Coronavirus 2019 en sangre total, suero o plasma humanos.
Principio: El Kit de Prueba Rápida COVID-19 IgG/IgM (Sangre Total/Suero/Plasma) es un ensayo
inmunocromatográfico de flujo lateral. La prueba utiliza anticuerpo anti-IgM humano (línea de prueba IgM),
anti-IgG humano (línea de prueba IgG) e IgG anti-ratón de cabra (línea de control C) inmovilizados en una
tira de nitrocelulosa. La almohadilla conjugada de color burdeos contiene oro coloidal conjugado con
antígenos recombinantes de COVID-19 conjugados con oro coloidal (conjugados COVID-19) y
conjugados de IgG de ratón-oro. Cuando se añade una muestra seguida del tampón de ensayo al
pocillo de muestra, los anticuerpos IgM y/o IgG, si están presentes, se unirán a los conjugados COVID-19 formando
un complejo antígeno-anticuerpo. Este complejo migra a través de la membrana de nitrocelulosa por
acción capilar. Cuando el complejo encuentra la línea del anticuerpo inmovilizado correspondiente
(anti-IgM humano y/o anti-IgG humano), el complejo queda atrapado formando una banda de color
burdeos que confirma un resultado reactivo de la prueba. La ausencia de una banda de color en la región
de prueba indica un resultado no reactivo.